I conflitti di interesse di Edwards sono stati rivelati in modo selettivo o con riluttanza

Le biografie online di Edwards descrivono in dettaglio le sue numerose affiliazioni accademiche e governative, tuttavia, in quelle biografie sono evidentemente assenti dettagli sui suoi legami con aziende farmaceutiche e produttori di vaccini.

Le biografie della Vanderbilt University Medical School e del Consorzio per la ricerca clinica sulle malattie infettive (IDCRC) di Edwards si concentrano sulla sua precedente guida di studi finanziati dal governo e sul suo precedente lavoro di consulenza con agenzie pubbliche e l'OMS .

Solo la biografia dell'IDCRC fa una rapida menzione della precedente partecipazione di Edwards a "iniziative multicentriche di sorveglianza e vaccini finanziate dall'industria", senza fornire ulteriori dettagli.

Il suo CV del 2014 annota la sua partecipazione a studi finanziati da Novartis, GlaxoSmithKline e altre società Big Pharma , ma queste affiliazioni non sono esplicitamente specificate.

Durante la sua deposizione del 2020, Edwards ha negato con veemenza qualsiasi conflitto di interessi, passato o presente. Ha affermato, ad esempio, che quando era membro del VRBPAC, "era imperativo che non avessi conflitti e non avevo conflitti".

Tuttavia, tali affermazioni sono crollate sotto ulteriore esame nel 2020 e nel 2022.

Alcune pubblicazioni su riviste e attività accademiche alle quali Edwards è stato associato rivelano molteplici conflitti di interesse, sebbene non forniscano un quadro completo della portata di tali conflitti.

Ad esempio, " Proposals to Accelerate Novel Vaccine Development for Children ", un articolo di cui Edwards è coautore nel dicembre 2021 per Pediatrics, una rivista pubblicata dall'American Academy of Pediatrics, osserva nella sezione "divulgazione finanziaria":

“Kathryn Edwards ha ricevuto sovvenzioni dal NIH e dai Centers for Disease Control and Prevention ed è consulente di Bionet e IBM. È anche membro del Data Safety and Monitoring Board per Sanofi, X-4 Pharma, Seqirus, Moderna, Pfizer, Merck e Roche.

Affiliazioni simili sono elencate nelle "informazioni sul presentatore" fornite come parte del programma online per la conferenza dell'aprile 2022 delle Pediatric Academic Societies (PAS), in cui Edwards ha tenuto una presentazione. Tuttavia, il programma ha elencato il suo ruolo per aziende come Pfizer e Moderna come "comitato consultivo".

La maggior parte delle altre biografie online di Edwards non indica alcuna affiliazione di questo tipo a Big Pharma, tuttavia, né almeno alcune delle presentazioni scientifiche che Edwards ha tenuto negli ultimi anni.

Siri ha esposto queste discrepanze quando ha deposto Edwards nel 2020. Ad esempio, ha sottolineato che in una presentazione ACIP del luglio 2020 sulle considerazioni sulla sicurezza del vaccino COVID-19, Edwards non ha rivelato le sue affiliazioni attive con aziende come Pfizer e Moderna, e che questo le informazioni sono assenti anche dal suo CV.

Queste affiliazioni con Pfizer e altri produttori di farmaci sono diventate una delle principali aree di interesse della sua deposizione del 2020 e del controinterrogatorio del 2022.

Valutare la "sicurezza" del vaccino COVID di Pfizer, pur essendo pagato da Pfizer

Per comprendere i conflitti di interesse di Edwards relativi alle aziende farmaceutiche è importante comprendere il ruolo delle entità note come comitati di monitoraggio dei dati (DMC), che sono in alternativa denominati comitati di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB).

Una presentazione del 25 aprile 2022 sulle sperimentazioni del vaccino COVID-19 di Pfizer, " Funziona - e - è sicuro? " - che Edwards ha co-presentato alla Johns Hopkins Division of Infectious Diseases, ha fornito una spiegazione del ruolo di tali comitati:

“Si ritiene che i DMC abbiano la 'gestione' del processo. Il Consiglio ha la responsabilità di monitorare la sicurezza e l'efficacia e di garantire la validità dei risultati.

“I membri del consiglio sono indipendenti, sono consulenti pagati a ore e sono ampiamente controllati per i conflitti di interesse.

"I dati non in cieco sono 'protetti da firewall' dai team di studio".

La presentazione prosegue affermando che la composizione di un DMC "dovrebbe riflettere le discipline e le specialità necessarie per interpretare i dati e valutare la sicurezza dei partecipanti" e che in genere sono composti da tre a sette membri, a seconda "della fase della sperimentazione, gamma di problemi medici, complessità della progettazione e dell'analisi e potenziale livello di rischio.

Questi sono i comitati, secondo la presentazione dell'aprile 2022, che possono formulare raccomandazioni all'azienda farmaceutica per lo studio in questione, incluso continuare, modificare o interrompere lo studio o gli studi, o rifiutare una raccomandazione finale fino a quando non verranno forniti ulteriori dati.

Un documento interno di Pfizer , datato 4 novembre 2020, e rilasciato al pubblico a seguito dell'esito positivo della richiesta del Freedom of Information Act (FOIA) presentata da Public Health and Medical Professionals for Transparency , ha delineato il ruolo del DMC durante il Pfizer -Sperimentazione del vaccino BioNTech COVID-19:

“Questo comitato esterno di monitoraggio dei dati (E-DMC) (di seguito denominato 'il comitato') è un gruppo consultivo di esperti unico, esterno, indipendente, istituito per supervisionare i dati sulla sicurezza e l'efficacia del programma sui vaccini BNT162.

"La motivazione principale per l'istituzione del comitato è assicurarsi che siano in atto adeguate salvaguardie esterne per aiutare a garantire la sicurezza dei soggetti e per mantenere il rigore scientifico e l'integrità dello studio mentre il processo è in corso".

Lo stesso documento, e la presentazione della Johns Hopkins dell'aprile 2022, notano che Edwards era uno dei cinque (successivamente ampliati a sette) membri del DMC "indipendente" per il programma di vaccinazione BNT162 che ha portato allo sviluppo del Pfizer-BioNTech COVID- 19 vaccino.

Nel suo controinterrogatorio del 2022 su Edwards, Siri ha sollevato la questione della partecipazione simultanea di Edwards al DMC per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19:

Siri: “E non è vero che sei stato anche consigliere di Pfizer?”

Edwards: “Sì signore. Sono stato consulente di Pfizer e ho lavorato molto, molto da vicino con Pfizer, in particolare i loro vaccini COVID e esaminando molte reazioni e [eventi] avversi. Quindi sì, sto lavorando e vengo pagato da Pfizer per la mia valutazione della sicurezza del vaccino”.

Siri: "Fai parte del Data Safety Monitoring Board per Pfizer?"

Edwards: "Esatto."

Siri: "[Per il] vaccino COVID, è quello che intendevi quando l'hai detto?"

Edwards: “Esatto. […]”

Siri: "E quella dovrebbe essere una scheda di monitoraggio indipendente per la sicurezza dei dati, giusto?"

Edwards: "È un comitato indipendente per il monitoraggio della sicurezza dei dati".

Siri: "Questo è il consiglio su cui tutti noi in America speriamo e su cui facciamo affidamento per assicurarsi in modo indipendente che la sicurezza sia adeguatamente valutata mentre la sperimentazione clinica per quel vaccino Pfizer COVID-19 è in corso, giusto?"

Edwards: “Questo è vero. E lascia che ti dica che abbiamo lavorato molto duramente per superare questo e lavorare molto, molto duramente per farlo nel modo più completo possibile.

Siri: “E dal momento che dovrebbe essere indipendente, è fondamentale che i membri di quel comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza dei dati siano di fatto indipendenti dall'azienda farmaceutica. Questo prodotto è in fase di valutazione, giusto?"

Edwards: "Esatto."

Siri: "Non è vero che subito prima di diventare un membro del consiglio di monitoraggio indipendente della sicurezza dei dati del vaccino Pfizer COVID-19, eri un consulente di Pfizer?"

Edwards: “Pfizer mi paga per valutare la sicurezza dei loro vaccini perché sono un esperto. Quindi vengo pagato per fare il lavoro che ho fatto, ma l'ho svolto in modo coscienzioso e completo.

Siri: “La mia domanda era, prima che tu diventassi un membro del consiglio di monitoraggio indipendente della sicurezza dei dati per il vaccino Pfizer COVID-19, non è vero che tu … separatamente, prima di ricoprire quella posizione indipendente, eri un consulente di Pfizer ?”

Edwards: “Sì signore. Ma penso che quello che stai presumendo è che, poiché sono stato un consulente, mi rende il loro sussidio o mi fa dire quello che vogliono che io dica che ... non è e non è mai stato parte del mio essere. Dico quello che credo in base alla mia esperienza.

Siri: "Non pensi affatto che gli incentivi finanziari possano influenzare il giudizio delle persone?"

Edwards: "Non influenza il mio giudizio, signore."

Siri: “Perché preoccuparsi di avere una scheda di monitoraggio indipendente per la sicurezza dei dati? Perché Pfizer non ha solo alcuni dei suoi dipendenti?

Edwards: "Poiché siamo indipendenti... siamo indipendenti da Pfizer in questa valutazione".

Più tardi nello stesso scambio, Siri ha notato che allo stesso tempo Edwards faceva parte dei comitati CDC e FDA che fornivano raccomandazioni per l'autorizzazione dei vaccini, mantenne "rapporti con un certo numero di aziende farmaceutiche" i cui prodotti erano all'esame di quei comitati.

Il Pfizer DMC su cui si è seduto Edwards sembra aver trascurato numerosi eventi avversi gravi , compresi i decessi, verificatisi durante gli studi sui vaccini Pfizer-BioNTech.

Infatti, nonostante la FDA, nel febbraio 2022, abbia deciso di ritardare l'approvazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per i bambini sotto i 5 anni, la presentazione della Johns Hopkins dell'aprile 2022 affermava: "Il DMC non ha rilevato alcun problema di sicurezza e, dopo aver esaminato il dati consigliati per procedere con una serie di 3 colpi (incluso il potenziamento dei bambini idonei già iscritti allo studio).”

La stessa presentazione ha anche affermato che il vaccino Pfizer-BioNTech ha mostrato "un'elevata efficacia" per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e ha fornito "Efficace neutralizzazione di SARS-CoV-2 Omicron con tre dosi di BNT162b2", il vaccino candidato che ha ricevuto un'autorizzazione all'uso di emergenza, e "Attività di neutralizzazione simile contro BA.1 e BA.2 con tre dosi di BNT162b2".

Il rilascio imposto dal FOIA dei documenti Pfizer , insieme all'assunzione di personale extra da parte di Pfizer per elaborare le richieste di risarcimento per lesioni da vaccino relative al vaccino COVID-19, ha successivamente rivelato il verificarsi di gravi effetti collaterali, inclusi i decessi, tra i partecipanti allo studio.

Inoltre, l'informatore Brook Jackson, che in precedenza ha lavorato per Ventavia - che ha ospitato alcuni degli studi sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 - ha fornito al BMJ una cache di documenti interni dell'azienda, foto e registrazioni che evidenziano presunti illeciti da parte di Ventavia.

Da allora Jackson ha intentato una causa sostenendo che Pfizer e altri "hanno deliberatamente nascosto informazioni cruciali... che mettono in discussione la sicurezza e l'efficacia del loro vaccino ".

Il ruolo di Edwards nel DMC è stato riconosciuto in un articolo del NEJM del novembre 2021 , che ha rilevato: "I dati qui riportati supportano la vaccinazione di bambini di età compresa tra 5 e 11 anni con due dosi da 10 μg del vaccino BNT162b2". Lo studio è stato completato "con il finanziamento di Pfizer".

Il 7 ottobre 2020, l'ICAN ha inviato una lettera di richiesta al Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, alla FDA, al National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e alla Casa Bianca avvertendoli della mancanza di membri indipendenti nei DSMB per Vaccini COVID-19 e spiegando specificamente il conflitto con Edwards e un altro membro del DSMB.

L' ICAN ha successivamente condiviso la lettera di risposta della FDA del 18 novembre 2020, che secondo l'ICAN "non riesce ad affrontare uno solo dei gravi conflitti" e "renderebbe qualsiasi persona ragionevole ancora più preoccupata per il processo di autorizzazione di un COVID-19 vaccino."

La relazione di Edwards con Pfizer è evidente anche dalle sue apparizioni in almeno due episodi di "The Antigen", un podcast prodotto da Pfizer. Nell'episodio inaugurale del podcast , Edwards ha spiegato "perché i vaccini sono più rilevanti ora che mai", mentre nell'episodio quattro , Edwards ha discusso di "esitazione sui vaccini" e "tutto ciò che è anti-vax".

La deposizione di Edwards del 2020 ha anche rivelato che tra il 1996 e il 1998, è stata pagata $ 255.052 all'anno dalla società farmaceutica Wyeth Lederle "per condurre una sperimentazione clinica per uno dei suoi vaccini", pur essendo "consulente e membro dell'ufficio dei relatori" per lo stesso società - e pur essendo un membro del VRBPAC.

"Quando hai votato per approvare il vaccino di Wyeth Lederle su VRBPAC, avevi anche un contratto con Wyeth Lederle per $ 255.023 all'anno dal 1996 al 1998 per lo studio di un altro dei suoi vaccini", ha detto Siri durante la deposizione - che dopo qualche esitazione, Edwards confermato. Nel 2009, Pfizer ha acquisito Wyeth Lederle .

Molteplici conflitti di interesse con altri giocatori di Big Pharma

Edwards ha anche mantenuto rapporti retribuiti con altre aziende farmaceutiche, spesso contemporaneamente o in prossimità della sua partecipazione a VRBPAC, ACIP e/o DMC per i vaccini prodotti da quelle stesse aziende.

Nella sua deposizione del 2020, Edwards ha inizialmente affermato di non essere mai stata consulente di nessuna azienda di vaccini. In seguito fu costretta ad ammettere, tuttavia, che alla luce delle prove prodotte, era stata sia consigliere che consulente di Merck, incluso aver ricevuto un "recente" pagamento di $ 5.000 da Merck per i servizi che aveva fornito.

È stato inoltre rivelato durante la deposizione del 2020 e il controinterrogatorio del 2022 che Edwards ha lavorato come consulente per SmithKline Beecham (SKB) mentre conduceva una sperimentazione sui vaccini per la stessa azienda. Edwards è poi rimasta come consulente e nel comitato consultivo di GlaxoSmithKline (GSK) dopo la sua fusione con SKB, per la quale Edwards ha affermato di aver "fornito input in termini di progettazione di uno studio sull'influenza".

Il controinterrogatorio del 2022 ha anche rivelato che Edwards ha ricevuto pagamenti da GSK per i suoi servizi di consulenza e per le lezioni che ha fornito, mentre conduceva studi clinici con alcuni dei vaccini dell'azienda.

Allo stesso modo, nella sua deposizione del 2020, Edwards ha inizialmente testimoniato di non aver mai prestato servizio in un ufficio di relatori. Nelle stesse parole di Edwards, gli uffici degli oratori consistevano in un "elenco di nomi che persone diverse di [una] azienda farmaceutica diranno che le persone terranno conferenze, e quindi è risaputo che terrò conferenze sui vaccini".

Ha anche affermato durante la sua deposizione di non ricordare di essere stata negli uffici degli oratori o di aver "parlato male", prima di ammettere che mentre era seduta nel VRBPAC, era nell'ufficio dei relatori di almeno due società: Connaught e Lederle-Praxis - e un consulente per uno di loro. Questo non è stato notato nel suo CV.

Al controinterrogatorio del 2022, Edwards è stata più disponibile, ammettendo di aver partecipato e ricevuto compensi dagli uffici dei relatori. Ha anche ammesso che tali uffici "non sono molto comuni ora" e che "generalmente le persone non vogliono farne parte perché si sentono forse più prevenuti di quanto dovrebbero essere".

Nonostante abbia detto a Siri durante la deposizione del 2020 che "non sa nulla di me", durante il controinterrogatorio, Edwards ha qualificato il suo coinvolgimento "nei recenti conflitti" sulla base del fatto che "abbiamo una pandemia nazionale... e abbiamo bisogno di persone che sappiano come valutare la sicurezza del vaccino, e passo molto tempo a farlo.

Edwards ha anche affermato che il CDC e la FDA "non ritenevano" che il suo lavoro retribuito per le aziende farmaceutiche, inclusa la conduzione dei loro studi clinici, "fossero conflitti".

In particolare, aziende come Merck, GSK e Sanofi, alle quali ha anche fornito servizi a pagamento, hanno prodotto vaccini per l'infanzia somministrati a Hazlehurst prima dell'inizio del suo autismo.

Siri ha inoltre dimostrato, durante la deposizione del 2020, che durante il mandato di Edwards su ACIP e VRBPAC tra il 1991 e il 2000, numerosi vaccini per l'infanzia sono stati aggiunti al programma di vaccini per l'infanzia in continua espansione del CDC. Questi includevano epatite A e B, dTaP (difterite, tetano, pertosse) e Hib (Haemophilus influenza di tipo B).

La fine del primo mandato di Edwards su VRBPAC, nel 2000, è stata ulteriormente segnata dalla pubblicazione di un rapporto della Camera dei rappresentanti degli Stati Uniti del 15 giugno 2000 che evidenziava i conflitti di interesse in VRBPAC e ACIP, osservando:

“Quanto possiamo essere fiduciosi in un sistema quando l'agenzia sembra ritenere che il numero di esperti sia così basso in tutto il paese che tutti hanno un conflitto e quindi devono essere concesse deroghe?

"Sembra quasi che ci sia una 'rete di vecchi ragazzi' di consulenti sui vaccini che ruotano tra il CDC e la FDA, a volte prestando servizio contemporaneamente".

Il rapporto ha anche identificato alcuni dei conflitti di interesse di Edwards, osservando: "Un altro membro [di VRBPAC], la dottoressa Catherine [sic] Edwards, stava ricevendo una sovvenzione per la ricerca su un altro vaccino di $ 163.000 da Wyeth Lederle".

Edwards ha allenato durante la testimonianza - due volte 

La controversia che coinvolge Edwards è sorta anche durante il processo Hazlehurst, quando sembrava che qualcuno stesse istruendo Edwards, apparentemente guidandola a fornire risposte specifiche alle domande che ha dovuto affrontare da Siri, sia durante la deposizione nel 2020 che durante il controinterrogatorio nel 2022.

In almeno due casi durante la deposizione del 2020, che a seguito delle misure relative al COVID-19 sono avvenute online tramite Zoom, Siri ha chiesto a Edwards se qualcun altro fosse nella stanza con lei, fornendole risposte che poi stava ripetendo.

Edwards ha negato di essere stata istruita, affermando che suo marito "è passato [d] attraverso" o ha chiesto se le sarebbe piaciuto "un po' d'acqua". Più volte, Siri ha dovuto chiedere a Edwards di riattivare il microfono.

Questo problema è stato poi affrontato durante il controinterrogatorio del 2022, quando Siri ha riprodotto il video della deposizione del 2020, ma con il volume amplificato, rivelando una voce, fuori campo, che si poteva sentire dire cose che Edwards ha poi ripetuto alla lettera come sua risposta. a Siri. Nonostante la registrazione, Edwards ha continuato a negare di essere stata allenata.

Durante lo stesso controinterrogatorio del 2022, che ha avuto luogo in un'aula di tribunale del Tennessee, il marito di Edwards è stato espulso dall'aula dallo sceriffo e dal giudice che presiedeva il caso, dopo essere stato visto comunicare non verbalmente con Edwards, apparentemente istruendola su come rispondere. Ancora una volta, Edwards ha negato che fosse così.

In numerose altre occasioni durante la deposizione e il controinterrogatorio, le risposte di Edwards consistevano in variazioni di "non lo so", "non ricordo" o "non riuscivo a sentirlo".

In particolare, durante la conferenza PAS del 2022, Edwards apparentemente ha attinto alla sua esperienza durante la deposizione e il controinterrogatorio - che aveva testimoniato era la sua prima volta come testimone esperto - per tenere una presentazione intitolata " Come prepararsi e testimoniare come testimone esperto per contenzioso relativo ai vaccini ”.

E, anche da notare, Edwards, per un periodo compreso tra il 2012 e il 2015, è stato membro del Comitato per il conflitto di interessi dell'American Board of Pediatrics, secondo il suo CV del 2014.

Stretti legami con l'organizzazione per i vaccini collegata a Fauci e Gates

Edwards sembra anche essere collegato al dottor Anthony Fauci , in parte a causa dei finanziamenti che ha ricevuto dal NIH e dal NIAID, uno dei 27 istituti che insieme compongono il NIH e quello guidato fino a poco tempo fa da Fauci .

Questi legami erano evidenti durante una sessione di domande e risposte del maggio 2021 che Fauci ha fornito agli studenti di Vanderbilt "sulle lezioni apprese durante la pandemia e sulla condivisione di consigli sulla carriera", un evento moderato da Edwards. Questo evento si è tenuto pochi giorni prima che Fauci ricevesse la Medaglia Nichols-Cancelliere dell'università, lo stesso giorno in cui ha pronunciato il discorso di apertura dell'università.

Edwards è anche elencato come esperto di vaccini dal Sabin Vaccine Institute , che "riconosce che i giornalisti e gli operatori sanitari svolgono un ruolo vitale nella salute pubblica promuovendo una copertura mediatica basata sui fatti", portando alla creazione del suo programma "Immunization Advocates", con il supporto di GAVI, Vaccine Alliance.

Come precedentemente riportato da The Defender, GAVI proclama una missione per " salvare vite e proteggere la salute delle persone " e afferma che "aiuta a vaccinare quasi la metà dei bambini del mondo contro malattie infettive mortali e debilitanti".

GAVI descrive la sua partnership principale con varie organizzazioni internazionali, inclusi nomi ormai familiari: l'OMS, l'UNICEF, la Bill & Melinda Gates Foundation e la Banca Mondiale, e con l' Alleanza ID2020 , che sostiene l'implementazione dei "passaporti vaccinali".

I membri fondatori di ID2020 includono la Gates Foundation , Microsoft e la Rockefeller Foundation.